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식약처와 WHO가 국내 체외진단의료기기 해외 조달 시장 진출을 지원하는 세미나를 연다.
식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO)의 사전적격성심사(PQ)팀과 공동으로 11월 4일부터
5일까지 서울 소노펠리체 컨벤션센터에서 세미나를 개최한다고 30일 밝혔다. 세미나는 PQ 제도의 이해도를 높이고 우리나라의 해외 시장 진출을 지원하기 위해 마련됐다.
WHO 담당자가 방한해 PQ 인증을 준비하는 우리나라 체외진단의료기기 기업을 대상으로 직접 PQ 제도를
설명한다.
세미나에서는 ‘WHO의 PQ 제도
개요와 평가 절차 소개 및 PQ 인증에 필요한 자료 요건과 실제 심사 사례 발표’와 ‘식약처의 국내 기업 대상 WHO-PQ
인증 지원 사업 안내’ 등을 통해 우리 기업의 WHO
PQ 제도 이해를 돕는다. 또한 PQ 인증을
준비하는 체외진단의료기기 제조기업과 WHO 담당자 간 1:1 맞춤형
상담 세션도 함께 진행된다.
이남희 의료기기안전국장은 “이번 세미나는 국내 기업이 WHO PQ를
통해 해외 조달 시장 진출에 필요한 요건과 절차를 직접 이해할 수 있는 뜻깊은 자리”라며 “식약처는 앞으로도 국제기구와의 협력을 확대해 체외진단의료기기의
국제 경쟁력을 높이기 위한 노력을 지속하겠다”고 밝혔다.
참여 희망 기업은 범부처통합헬스케어협회 홈페이지(https://kothea.or.kr)를
통해 사전 신청할 수 있다.
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